
近日,红日药业(300026)下属湖州展望药业有限公司的原料药蛋白琥珀酸铁通过国家药品监督管理局药品评审中心关联审评,登记状态由“I”转“A”,此次获批进一步提升了企业的市场竞争力。
原料药登记中的“A”和“I”分别对应批准阶段和研究阶段的不同状态。“I”指处于研发阶段的原料药,尚未获批,需进一步验证;“A”指已通过审评审批的原料药,可正式用于制剂生产。本次通过审批的蛋白琥珀酸铁是一种多肽类蛋白补铁药物,与传统硫酸亚铁类补铁剂相比更易吸收,副作用更轻。
在红日药业的引领下,展望药业将加大在原料药领域的研发投入,不断提升产品质量和技术水平,推动全球医药行业的发展和进步,为客户和行业带来更多的价值和机遇。
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